Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.
Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.
Označení | ČSN EN ISO 21534 (852909) |
---|---|
Katalogové číslo | 80879 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 5. 2008 |
Datum účinnosti | 1. 6. 2008 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963808796 |
Norma byla zrušena k | 1. 11. 2009 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 21534 (852909) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 12010 (852909) z ledna 2000 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |