Vážení zákazníci,
v období 12. do 27. února bude prodej norem přerušen z důvodu stěhování. Objednávky, které obdržíme do středy 11. února, odešlete do pátku 13. února. Pozdější objednávky vyřídíme až v pondělí 2. března. Osobní odběr bude, po domluvě termínu, možný do čtvrtka 12. února.
Děkujeme za pochopení.
ČSN EN ISO 21534 (852909) Aktuální vydání
Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 21534 specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky.
Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů.
Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.
| Označení | ČSN EN ISO 21534 (852909) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84237 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 10. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 20 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963842370 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 21534 (852909) z května 2008 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |