Tato skupinová norma specifikuje požadavky na proces analýzy, návrhu, ověřování a validace použitel-nosti ve vztahu k bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů. Tato norma se vztahuje na normální použití a chyby při použití, ale vylučuje abnormální použití. Norma obsahuje řadu definic, které charakteri-zují předmět této skupinové normy. Samotná definice použitelnosti vyjadřuje charakteristiku, kterou je stanovena efektivnost, výkonnost a schopnost získávání znalostí a uspokojení obsluhy. Tato norma popi-suje proces stanovení použitelnosti a poskytuje návod, jak zavést a uskutečnit proces zajištění bezpeč-nosti zdravotnických elektrických přístrojů.
Označení | ČSN EN 60601-1-6 (364800) |
---|---|
Katalogové číslo | 73392 |
Cena | 570 Kč570 |
Datum schválení | 1. 6. 2005 |
Datum účinnosti | 1. 7. 2005 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 68 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963733920 |
Změny a opravy | Z1 2.08t |
Norma byla zrušena k | 1. 1. 2016 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN IEC 60601-2-76 (364800)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-76: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro koagulaci nízkoenergetickým ionizovaným plynem
ČSN EN 60601-1-10 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-10: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na vývoj fyziologických ovladačů s uzavřenou smyčkou
ČSN EN 60601-1-11 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-11: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy používané v prostředí domácí zdravotní péče
ČSN EN 60601-1-12 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-12: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na zdravotnické elektrické přístroje a zdravotnické elektrické systémy určené pro použití v prostředí urgentních zdravotnických služeb
ČSN EN 60601-1-2 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-2: Obecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Elektromagnetická rušení - Požadavky a zkoušky
ČSN EN 60601-1-3 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-3: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Radiační ochrana u diagnostických rentgenových zařízení
ČSN EN 60601-1-6 ed. 3 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-6: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Použitelnost
ČSN EN 60601-1-8 ed. 2 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-8: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Všeobecné požadavky, zkoušky a pokyny pro alarmové systémy zdravotnických elektrických přístrojů a zdravotnických elektrických systémů
ČSN EN 60601-1-9 (364801)
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1-9: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost - Skupinová norma: Požadavky na návrh s ohledem na životní prostředí