Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019.
Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019.
| Označení | TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 515365 |
| Cena | 770 Kč770 |
| Datum schválení | 1. 9. 2022 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2022 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
| Počet stran | 102 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135153657 |
| Norma byla zrušena k | 1. 6. 2023 |
| a nahrazena | TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) |