ČSN 85 6220 (856220) Zrušená norma

Injekčné ihly na jedno použitie. Technické parametre. Skúšanie

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

V této normě jsou zahrnuty údaje z ST SEV 2590-80. Ustanovení této normy, shodná s normou RVHP jsou - jako obvykle - po straně označena svislou čárou. Norma platí pro výrobu, dodávání a zkoušení sterilních injekčních jehel pro jedno použití, určených pro použití ve zdravotnictví. Norma se nevztahuje na injekční jehly, které jsou dodávány společně s injekčními stříkačkami na jedno použití. Jsou normalizovány všeobecné i technické požadavky, zkoušení a požadavky na balení, dodávání, přepravu a skladování. Je normalizován způsob sterilizace (čl. 24), a to ethylenoxidem. Podle čl. 45 se na jednotkovém balení požaduje nápis: "Sterilní - Apyrogenní - Netoxické". Podle čl. 46 a 47 se požaduje na skupinovém a na distribučním obale údaj: "Sterilizováno ETHYLENOXIDEM". Ve zkušebních metodách je i zkouška zdravotní nezávadnosti (čl. 62), která spočívá ve zkoušce sterility a na pyrogenní látky u šaržovitých zkoušek a z dalších chemických a biologických kontrolních zkoušek. Čl. 63 pak určuje, že se tyto zkoušky provádějí podle platného lékopisu. ČSN 85 6220 byla schválena 11.2.1983 a nabyla účinnosti od 1.7.1983. Nahradila ČSN 85 6220 z 15.4.1977.
"Změnou a)-12/1987" se s účinností od 1.2.1988 provádějí v normě rozsáhlejší úpravy. Mění se zejména tab. 1 obsahující rozměry jehel a provádějí opravy čtyř článků. Touto úpravou se do normy zapracovává změna ST SEV 2590-80, schválená na 61. zasedání SKSN RVHP.
"Změnou b)-1/1992" se s účinností od 1.3.1992 provádějí v normě další rozsáhlejší úpravy. Mění se znovu tab. 1 obsahující rozměry jehel a provádějí opravy i rušení asi deseti článků. Touto úpravou se také mění požadavky na zdravotní nezávadnost a její zkoušení podle čl. 62 a 63 (v anotaci již provedeno). Dále se doplňují obdobné technické normy SRN.

Označení ČSN 85 6220 (856220)
Katalogové číslo 31877
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 6. 1983
Datum účinnosti 1. 7. 1983
Jazyk čeština
Počet stran 16 stran
EAN kód 8590963318776
Norma byla zrušena k 1. 4. 1997
a nahrazena ČSN EN ISO 7864 (856220)

Označení této normy občas uvidíte zapsané:

  • ČSN 85 62 20
  • ČSN 856220
  • ČSN 85 62 20 : 1983
  • ČSN 856220:1983
  • ČSN 85 6220:1983
foo