Tato evropská norma spolu s EN ISO 9002 stanoví požadavky na systém jakosti pro výrobu a kde to přichází v úvahu, pro instalaci zdravot-nických prostředků. Platí oblast použití podle EN ISO 9002. Tato evropská norma spolu s EN ISO 9002 navíc platí v případě, kdy se systém jakosti dodavatele zdravotnického prostředku posuzuje podle požadavků předpisů. Při posuzování požadavků předpisů třetí stranou může být dodavatel požádán, aby umožnil přístup k důvěrným informacím a tím prokázal soulad s touto normou. Dodavatel může být požádán, aby předložil tyto údaje k nahlédnutí, ale není povinen poskytnout kopie pro uchování.
Označení | ČSN EN 46002 (855002) |
---|---|
Katalogové číslo | 26428 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 1. 1998 |
Datum účinnosti | 1. 2. 1998 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran |
EAN kód | 8590963264288 |
Norma byla zrušena k | 1. 9. 2001 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 13488 (855002) |
Tato norma nahradila | ČSN EN 46002 (855002) z prosince 1995 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |