Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 (855001)
Zdravotnické prostředky - Systémy managementu kvality - Požadavky pro účely předpisu
Anotace obsahu
Cílem tohoto komentovaného vydání je pomoci výrobcům zdravotnických prostředků a dalším zainteresovaným stranám s uplatňováním normy a jejím využitím v každodenní praxi při naplňování požadavků nařízení (EU) 2017/745.
Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nabízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.
Autory jsou Milan Škrdleta a Ernest Koppon.
| Označení | Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2 (855001) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 180028 |
| Cena | 1 295 Kč1295 |
| Datum schválení | 1. 5. 2021 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 156 stran formátu A4 |
| EAN kód | 9788002029236 |
| ISBN | 978-80-02-02923-6 |
S touto publikací zákazníci nejvíce kupují
ČSN EN ISO 14971 (855231)
Zdravotnické prostředky - Aplikace managementu rizik na zdravotnické prostředky