This International Standard defines requirements with regards to safety for the intended performance, design attributes, preclinical and clinical evaluation, sterilization, product packaging, product labelling, and the information supplied by the manufacturer.
This International Standard applies to ophthalmic irrigating solutions (OIS), used during ophthalmic surgery. These solutions do not provide any primary immunological, pharmacological, or metabolic function.
Označení | ČSN EN ISO 16671 (195303) |
---|---|
Katalogové číslo | 99013 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 3. 2016 |
Datum účinnosti | 1. 4. 2016 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 36 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963990132 |
Změny a opravy | A1 6.18t |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 16671 (195303) z června 2004 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |