Přihlásit | Registrovat | Jak nakupovat | Reklamace | Kontakty
Uživatel nepřihlášen (přihlásit)
Celková cena: 0 Kč | Košík je prázdný

Navigátor
ČSN EN ISO 5359 ed. 2 Anestetické a respirační přístroje - Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)

ČSN EN ISO 5359 ed. 2 (852760) Aktuální vydání

Anestetické a respirační přístroje - Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny

Objednat



ks

Zobrazit všechny normy ze třídy 8527 Zdravotnické zařízení

Norma je v klasifikaci ICS zařazena do těchto skupin:

Označení ČSN EN ISO 5359 ed. 2 (852760)
Katalogové číslo 97226
Cena 350 Kč vč. DPH
Datum schválení 1. 5. 2015
Datum účinnosti 1. 6. 2015
Jazyk čeština
Počet stran 32 stran formátu A4
EAN kód 8590963972268
Změny a opravy A1 1.18t
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 5359 (852760) z května 2009
Náhled normy náhled obsahu normy
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Anotace obsahu normy

Důvodem pro vypracování této evropské normy zůstává i po její revizi potřeba bezpečného připojování zdravotnických přístrojů k pevným potrubním nebo k jiným rozvodům medicinálních plynů takovým způsobem, aby nemohly být zaměněny hadicové sestavy přenášející rozdílné plyny, nebo stejné plyny s různými tlaky. Norma klade důraz zejména na vhodnost materiálů, specifičnost pro určitý plyn, zabránění křížovému připojení, čistotu; zkoušení, identifikaci, a poskytované informace. Obavy že množení individuálních národních norem nebo praktik bude příčinou potenciálně nebezpečného vzájemného propojování částí pro rozdílné plyny, vedly pro nízkotlaké hadicové sestavy k volbě tří systémů závitových konektorů a jednoho systému rychlospoje specifického pro určitý plyn. Těmito třemi systémy nezaměnitelných konektorů jsou bezpečnostní systém rozlišený průměrem (DISS - diameter-index safety system), systém s nezaměnitelným závitovým konektorem (NIST - non-interchangeable screw-threaded) a systém rozlišený nákružkem (SIS - sleeve indexed system). Rozměry a přiřazení těchto konektorů medicinálním plynům nejsou v této mezinárodní normě specifikovány. Hlavními změnami proti předchozímu vydání je vypuštění požadavků na rozměry a přiřazení konektorů (viz ČSN EN ISO 18082), doplnění definovaných termínů, doplnění požadavků na řízení rizika, použitelnost, klinické zkoušky a vyluhování látek, změna požadavků na značení a požadavků na informace poskytované výrobcem. Norma specifikuje požadavky na nízkotlaké hadicové sestavy určené pro použití s následujícími medicinálními plyny: kyslík, oxid dusný, vzduch pro dýchání; helium, oxid uhličitý, xenon (a specifikované směsi těchto plynů), vzduch obohacený kyslíkem, vzduch pro pohon chirurgických nástrojů, dusík pro pohon chirurgických nástrojů, a pro použití s podtlakem. Platí pro hadicové sestavy pracující při tlacích až 1 400 kPa a pro podtlakové systémy s absolutními tlaky nepřekračujícími 60 kPa. Norma nespecifikuje požadavky na koaxiální hadice používané pro přívod a odvod vzduchu pro pohon chirurgických nástrojů.

Náhled obsahu normy