Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN 12006-3 +A1 (852929) Zrušená norma
Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Část 3: Endovaskulární implantáty
Pokud byste ji přesto chtěli zajistit, vyplňte prosím poptávkový formulář.
Anotace obsahu normy
ČSN EN 12006-3+A1
ČSN EN 12006-3+A1 stanovuje zvláštní požadavky na endovaskulární implantáty.
Se zřetelem na bezpečnost tato norma doplňuje EN ISO 14630:1997 o požadavky na předpokládanou funkci, vlastnosti konstrukce, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, obaly a informace poskytované výrobcem.
Pokud v této normě nejsou uvedeny žádné zkušební postupy, má mít výrobce zaznamenán kompletní popis validovaného zkušebního postupu a popis přípravy zkušebního vzorku. Pokud nejsou k dispozici žádné normované postupy pro hodnocení konstrukce, doporučuje se odkaz na vědeckou literaturu (viz příloha A). Cílem této normy je stanovit, aby výrobce s ohledem na bezpečnost výrobku splnil všechny aspekty hodnocení konstrukce. Pokud budou k dispozici další vědecká a klinická data, bude nutno tuto normu podrobit revizi.
| Označení | ČSN EN 12006-3 +A1 (852929) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84571 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 12. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2010 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 16 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963845715 |
| Norma byla zrušena k | 1. 6. 2011 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 12006-3 (852929) z prosince 1999 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |