Norma ČSN EN ISO 14408:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 14408:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 14408:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC.
Účelem této mezinárodní normy je stanovení požadavků na značení, označování a informace poskytované s tracheálními trubicemi, které mají odolat zapálení laserem, a které se zkoušejí z hlediska odolnosti vůči laserovému záření podle ISO 11990, včetně normalizovaného formátu pro uvádění výsledků, získaných při zkouškách podle ISO 11990. Záměrem je omezit požadavky na uváděné informace určené v souladu s normalizovanými zkušebními metodami tak, aby výrobce mohl maximálně využít alternativní konstrukce i materiály.
Označení | ČSN EN ISO 14408 (852151) |
---|---|
Katalogové číslo | 84518 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 11. 2009 |
Datum účinnosti | 1. 12. 2009 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 16 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963845180 |
Změny a opravy | Z1 10.16t |
Norma byla zrušena k | 31. 3. 2019 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 14408 ed. 2 (852151) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14408 (852151) z prosince 2005 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |