Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Norma ČSN EN ISO 11197:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 11197:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 11197:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení.
Tato zvláštní norma platí společně s EN 60601-1 "Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost". Jak stanoví EN 60601-1, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům EN 60601-1 nadřazeny. Stejně jako v EN 60601-1 jsou za požadavky uvedeny příslušné zkoušky. Skladba této zvláštní normy odpovídá EN 60601-1 a v jejích oddílech, kapitolách a článcích jsou odkazy na oddíly, kapitoly a články EN 60601-1.
| Označení | ČSN EN ISO 11197 (852711) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84516 |
| Cena | 440 Kč440 |
| Datum schválení | 1. 11. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 40 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963845166 |
| Změny a opravy | Z1 8.16t |
| Norma byla zrušena k | 31. 3. 2019 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11197 ed. 2 (852711) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11197 (852711) z dubna 2005 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |