ČSN EN ISO 17510-1 (852104) Zrušená norma

Anotace obsahu normy

Spánková apnoe je klinicky významnou občasnou absencí normálního dýchání, ke které dochází ve spánku. Poznání rizik, souvisejících se spánkovou apnoí, se v posledních letech významně zvýšilo. Výsledkem je běžné používání přístrojů pro dechovou terapii spánkové apnoe. Dokument se zabývá požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost, potřebnými při používání těchto přístrojů pro ochranu pacientů. ČSN EN ISO 17510-1 je zvláštní normou vycházející z IEC 60601-1:1988. Tato část souboru stanovuje požadavky na přístroje určené pro dechovou terapii spánkové apnoe pro domácí použití, pro použití na lodích, v letadlech a v jiných dopravních prostředcích, a pro použití ve zdravotnických zařízeních. Platí pro přístroje určené pro použití u dospělých a dětí, vyloučeny jsou přístroje určené pro použití u novorozenců. Trysková a vysokofrekvenční ventilace a oscilace se zde neuvažují. ČSN EN ISO 17510-1 neplatí pro přístroje spadající do předmětu norem souboru pro plicní ventilátory ISO 10651 a IEC 60601-2-12. Pod ČSN EN ISO 17510-1 spadají přístroje pro dechovou terapii spánkové apnoe používané u pacienta. Pro masky a příslušenství používané pro připojení přístroje pro dechovou terapii spánkové apnoe k pacientovi platí ČSN EN ISO 17510-2.