ČSN EN ISO 15883-1 (847150) Zrušená norma

Anotace obsahu normy

ČSN EN ISO 15883-1 je první částí souboru norem, které stanoví všeobecné požadavky na provedení a funkčnost mycích a dezinfekčních zařízení a jejich příslušenství, která mají být použita pro mytí a dezinfekci opakovaně použitelných zdravotnických prostředků a jiných předmětů, používaných v souvislosti se zdravotní, dentální, farmaceutickou a veterinární praxí. Norma stanoví požadavky na účinnost mytí a dezinfekce a rovněž stanoví metody a vybavení potřebné pro validaci, běžnou kontrolu a monitorování prováděné periodicky nebo po podstatné opravě.
Požadavky na mycí a dezinfekční zařízení, určená ke zpracování specifických vsázek, jsou specifikovány v dalších částech této normy. Pro mycí a dezinfekční zařízení, určená pro zpracování vsázek dvou nebo více rozdílných typů, platí požadavky všech relevantních části této normy.
Tato část ČSN EN ISO 15883 nespecifikuje požadavky pro zařízení, určená k použití v prádelnách nebo pro všeobecné účely (např. při přípravě potravin) .
Tato část ČSN EN ISO 15883 neobsahuje žádné požadavky na zařízení, která jsou určena pro sterilizaci vsázky nebo jsou označena jako "sterilizátory". Tyto požadavky jsou stanoveny v jiných normách, např. ČSN EN 285.
Požadavky na provedení a funkčnost mycích a dezinfekčních zařízení, stanovené v této normě, nemusí zajistit inaktivaci nebo odstranění původců přenosné spongiformy encefalopatie (prionproteiny).
Tato část ČSN EN ISO 15883 může být použita budoucími odběrateli a výrobci jako podklad dohody o specifikaci mycího a dezinfekčního zařízení. Zkušební metody pro prokázání shody s požadavky této části ČSN EN ISO 15883 mohou být využity uživateli zařízení k prokázání pokračující shody instalovaného mycího a dezinfekčního zařízení v průběhu doby jeho používání. Návod k běžnému zkušebnímu programu je uveden v příloze A této normy.