ČSN EN 62274 (364804)

Anotace obsahu normy

Záznamový a verifikační systém (RVS) je programovatelný elektrický zdravotnický systém nebo subsystém, který se používá jako prostředek napomáhající zamezení chybného nastavení lékařského urychlovače elektronů, terapeutického ozařovače gama, nebo jiného přístroje pro radioterapeutickou léčbu a pro záznam všech léčebných výkonů. Toho se dosahuje verifikací nastavení a zamezením provozu přístroje, pokud tato nastavení neodpovídají nastavením předem určeným. Nepřesnosti dat, nebo chyby v záznamovém a verifikačním procesu, mohou pro pacienty představovat ohrožení bezpečnosti. Aby byla před výskytem takových nebezpečí poskytnuta ochrana, definuje norma požadavky, které musí výrobci při návrhu a konstrukci RVS splnit. Zvlášť se při tom upozorňuje na nutnost souběžného použití stanovených norem pro bezpečnost hardware.