Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání vzorků lidské žilní krve pro účely diagnostických vyšetření in vitro.
Po obsáhlém přehledu termínů a definic je předmět normy rozdělen do dalších 9 kapitol, které se zabývají např. materiály nádobek, jmenovitým objemem nádobek, ryskami stupnice, konstrukčním návrhem a provedením, sterilitou, popisem aditiv, informacemi poskytovanými výrobcem a identifikací nádobky a aditiva.
Norma obsahuje celkem 4 normativní přílohy, v nichž jsou podrobně popsány podmínky a postupy zkoušení jednotlivých typů odběrových nádobek. Pátou přílohou je informativní příloha ZA, která v tabelární formě porovnává jednotlivé články této normy se směrnicí 98/79/EC. Norma obsahuje bibliografii
Paralelou této normy je ČSN EN 14254:2004, která se zabývá stejnými aspekty u jednorázových nádobek pro odběr biologických materiálů humánního původu s výjimkou krve.
Označení | ČSN EN 14820 (857024) |
---|---|
Katalogové číslo | 72869 |
Cena | 340 Kč340 |
Datum schválení | 1. 4. 2005 |
Datum účinnosti | 1. 5. 2005 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963728698 |
Změny a opravy | Z1 3.18t |
Norma byla zrušena k | 30. 9. 2020 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 6710 (857024) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |