ČSN EN 13060 (847112) Zrušená norma

Anotace obsahu normy

ČSN EN 13060 stanovuje všeobecné požadavky na malé parní sterilizátory a na zkušební metody pro dané sterilizované vsázky. Tyto vsázky zahrnují nebalené pevné předměty, plnou porézní vsázku, malou porézní vsázku, malé porézní předměty, vsázky s dutinou typu A a dutinou typu B, jednoduše a dvojitě balené předměty.

Malé parní sterilizátory se používají v lékařské praxi, ve veterinárních ordinacích a v mnoha dalších zařízeních pro sterilizaci materiálů a vybavení, u nichž se předpokládá , že přijdou do kontaktu s krví nebo tělními tekutinami, např. chirurgických nástrojů, nástrojů pro tetování, piercing a pod.

Specificky odlišné sterilizační vsázky kladou různé požadavky na provedení sterilizačních cyklů a s tím souvisí i specificky zaměřené odpovídající zkušební metody.

Norma předkládá zkoušky, které musí být provedeny k prokázání shody s požadavky na výkon sterilizátoru, které jsou stanoveny v této normě. Je stanoveno technické vybavení sterilizační komory a jsou stanoveny také technické parametry vody použité pro vývin páry, které musí splňovat specifikace dané výrobcem sterilizátoru.

Jsou stanoveny požadavky k provedení typové zkoušky, výstupní kontroly a přejímacích zkoušek. Rovněž jsou stanoveny požadavky na potřebná zkušební zařízení.