Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání lidských biologických materiálů s výjimkou krve pro účely diagnostických vyšetření in vitro.
Po obsáhlém přehledu termínů a definic je předmět normy rozdělen do dalších 8 kapitol, které se zabývají např. jmenovitým objemem nádobek, ryskami stupnice, maximálním a minimálním plnicím objemem nádobek, jejich designem a konstrukčním provedením, sterilitou, popisem aditiv a informacemi poskytovanými výrobcem.
Norma obsahuje celkem 5 normativních příloh, v nichž jsou podrobně popsány podmínky a postupy zkoušení jednotlivých typů odběrových nádobek. Šestou přílohou je informativní příloha ZA, která v tabelární formě porovnává jednotlivé články této normy se směrnicí 98/79/EC. Norma obsahuje bibliografii
Paralelou této normy je EN 14820, která se zabývá stejnými aspekty u jednorázových nádobek pro odběr lidské žilní krve.
Označení | ČSN EN 14254 (857023) |
---|---|
Katalogové číslo | 71927 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 12. 2004 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2005 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963719276 |
Změny a opravy | Z1 4.22t |
Norma byla zrušena k | 30. 9. 2024 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 6717 (857023) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |