Vánoční provoz a PF 2025

Vážení zákazníci,

aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.

Děkujeme za váš zájem v tomto roce,

přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.

skrýt tuto zprávu

ČSN EN 591 (857001) Zrušená norma

Návody k použití přístrojů pro diagnostiku in vitro pro profesionální účely

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Pokud byste ji přesto chtěli zajistit, vyplňte prosím poptávkový formulář.

Anotace obsahu normy

Norma se zabývá požadavky na obsah návodů k přístrojům pro diagnostiku in vitro, které používají odborníci. Nahrazuje EN 591:1994, která byla v České republice zavedena jako ČSN EN 591 v září 1996.
Diagnostický přístroj in vitro patří mezi diagnostické prostředky in vitro, a ty jsou specifikovány ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/EC. Z definiční části normy vyplývá, že její ustanovení se vedle diagnostických přístrojů in vitro týkají i zařízení, kalibrátorů a kontrolních materiálů a veškerého příslušenství. Odborným (profesionálním) použitím se myslí použití pracovníkem, který k tomu má potřebné kvalifikační předpoklady. Protikladem k profesionál-nímu použití diagnostického přístroje in vitro je laické použití diagnostického přístroje in vitro (např. při domácí sebekontrole pacienta, jako je použití glukometrů při domácím stanovení glukosy v krvi). Požadavky na obsah návodu k použití jsou popsány podrobněji a ve větší šíři, než tomu bylo v předchozí verzi normy. Dikce EN 591:2001 je přesnější a aktuálnější, než dříve.
V informativní příloze se uvádějí do souvislosti ustanovení této normy s odpovídajícími základními požadavky směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/EC z 27.října 1998 týkající se zdravotnických prostředků pro diagnostiku in vitro.
Závěrečná bibliografická část normy obsahuje skromný počet 6 literárních odkazů.

Označení ČSN EN 591 (857001)
Katalogové číslo 63979
Cena 190 Kč190
Datum schválení 1. 1. 2002
Datum účinnosti 1. 2. 2002
Jazyk čeština
Počet stran 12 stran formátu A4
EAN kód 8590963639796
Norma byla zrušena k 1. 9. 2010
Tato norma nahradila ČSN EN 591 (857001) z září 1996
Dostupnost skladem (tisk na počkání)
foo