ČSN EN 12442-3 (857501) Zrušená norma
Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a infekčních agens
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN 12442 zaměřených na zdravotnické prostředky používající tkáně nebo deriváty živočišného původu. Tato část se týká zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických prostředků in vitro) vyrobených za použití živočišné tkáně nebo produktů, které jsou deriváty živočišné tkáně a jsou života neschopné nebo byly umrtveny. Specifikuje požadavky na validaci postupu eliminace a/nebo inaktivace virů a/nebo infekčních agens v průběhu výroby zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu. Není použitelná na baktérie, plísně a kvasinky. Tato norma neuvažuje účinky metod eliminace a/nebo inaktivace na vhodnost zdravotnického prostředku pro jeho stanovené použití a nezahrnuje použití lidských tkání ve zdravotnických prostředcích.
| Označení | ČSN EN 12442-3 (857501) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 62576 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 8. 2001 |
| Datum účinnosti | 1. 9. 2001 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963625768 |
| Norma byla zrušena k | 1. 7. 2008 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 22442-3 (857501) |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |