Přihlásit | Registrovat | Jak nakupovat | Reklamace | Kontakty
Uživatel nepřihlášen (přihlásit)
Celková cena: 0 Kč | Košík je prázdný

Navigátor

ČSN EN 12442-3 (857501) Zrušená norma

Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a infekčních agens

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena. Podívejte se na její náhradu.

Zobrazit všechny normy ze třídy 8575 Zdravotnické prostředky složené z živočišných tkání

ICS: 11.120.01 Farmacie obecně

Označení ČSN EN 12442-3 (857501)
Katalogové číslo 62576
Cena 340 Kč vč. DPH
Datum schválení 1. 8. 2001
Datum účinnosti 1. 9. 2001
Jazyk čeština
Počet stran 24 stran formátu A4
EAN kód 8590963625768
Norma byla zrušena k 1. 7. 2008
a nahrazena ČSN EN ISO 22442-3 (857501)
Náhled normy zobrazit náhled obsahu normy

Anotace obsahu normy

Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN 12442 zaměřených na zdravotnické prostředky používající tkáně nebo deriváty živočišného původu. Tato část se týká zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických prostředků in vitro) vyrobených za použití živočišné tkáně nebo produktů, které jsou deriváty živočišné tkáně a jsou života neschopné nebo byly umrtveny. Specifikuje požadavky na validaci postupu eliminace a/nebo inaktivace virů a/nebo infekčních agens v průběhu výroby zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu. Není použitelná na baktérie, plísně a kvasinky. Tato norma neuvažuje účinky metod eliminace a/nebo inaktivace na vhodnost zdravotnického prostředku pro jeho stanovené použití a nezahrnuje použití lidských tkání ve zdravotnických prostředcích.

Náhled obsahu normy