Tato norma popisuje specifické požadavky na prsní implantáty používané v klinické praxi. Z hlediska bezpečnosti uvádí požadavky na stanovené vlastnosti, konstrukční vlastnosti, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem.
POZNÁMKA - V době zveřejnění návrhu tohoto dokumentu probíhala validace několika zkušebních metod, specifikovaných v přílohách. V současnosti, kde to přichází v úvahu, jsou v těchto přílohách uvedena příslušná oznámení.
Označení | ČSN EN 12180 (852930) |
---|---|
Katalogové číslo | 60464 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 12. 2000 |
Datum účinnosti | 1. 1. 2001 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963604640 |
Norma byla zrušena k | 1. 8. 2007 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 14607 (852930) |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |