ČSN EN ISO 14607 (852930) Zrušená norma
Neaktivní chirurgické implantáty - Prsní implantáty - Zvláštní požadavky
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 17607 stanovuje zvláštní požadavky na prsní implantáty pro klinické použití.
Se zřetelem na bezpečnost stanovuje tato norma požadavky na určenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem.
Norma uvádí zkoušky pro charakterizaci povrchu, zkoušky integrity pláště, zkušební metodu pro způsobilost ventilu a injekčního místa, zkoušku soudržnosti silikonového gelu a mechanické zkoušky prsních implantátů v implantovatelném stavu.
| Označení | ČSN EN ISO 14607 (852930) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 82136 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 12. 2008 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963821368 |
| Norma byla zrušena k | 1. 1. 2010 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 14607 (852930) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14607 (852930) z července 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
foo