Přihlásit | Registrovat | Jak nakupovat | Reklamace | Kontakty
Uživatel nepřihlášen (přihlásit)
Celková cena: 0 Kč | Košík je prázdný

Navigátor

ČSN EN ISO 14160 (855270) Zrušená norma

Sterilizace jednorázových zdravotnických prostředků obsahujících látky živočišného původu - Validace a průběžná kontrola sterilizace kapalnými chemickými sterilanty

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Zobrazit všechny normy ze třídy 8552 Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS: 11.080 Sterilizace a dezinfekce

Označení ČSN EN ISO 14160 (855270)
Katalogové číslo 55486
Cena 340 Kč vč. DPH
Datum schválení 1. 3. 1999
Datum účinnosti 1. 4. 1999
Jazyk čeština
Počet stran 28 stran formátu A4
EAN kód 8590963554860
Norma byla zrušena k 1. 3. 2012
a nahrazena ČSN EN ISO 14160 (855270)
Náhled normy zobrazit náhled obsahu normy
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Anotace obsahu normy

Tato norma je českou verzí evropské normy EN ISO 14160:1998. Evropská norma EN ISO 14160:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy ISO 14160:1998 byl schválen CEN jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Tato norma stanovuje požadavky na vývoj, validaci, kontrolu a monitorování sterilizace zdravotnických prostředků pro jedno užití, které jsou zcela nebo částečně z látek živočišného původu, chemickými roztoky. Tato norma neplatí pro látky lidského původu. Tato mezinárodní norma nepopisuje systém zabezpečení jakosti ke kontrole všech stupňů výrobního postupu. Tato norma nepopisuje zkoušky hodnocení účinku zvoleného sterilizačního procesu na vlastnosti zdravotnického prostředku. Tato norma nepopisuje validační postup inaktivace virů. Norma nepojednává o koncentraci reziduí sterilizačního roztoku ve zdravotnických prostředcích. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Všeobecně, kapitolu 5 - Validace, kapitolu 6 - Kontrola a sledování procesu a kapitolu 7 - Uvolnění předmětů po sterilizaci. Dále norma uvádí informativní Přílohy A, B, normativní Přílohu ZA a informativní Přílohy ZB a C. ČSN EN ISO 14160 (85 5270) byla vydána v březnu 1999.

Náhled obsahu normy