ČSN EN 14180 (847110) Nové vydání

Anotace obsahu normy

Tato norma specifikuje požadavky a zkoušky pro sterilizátory, které používají jako sterilizační činidlo směs nízkoteplotní páry a formaldehydu (LTSF) a které pracují za tlaku nižšího, než je atmosférický tlak. LTSF sterilizátory se používají pro sterilizaci tepelně labilních zdravotnických prostředků ve zdravotnických zařízeních i při komerční výrobě zdravotnických prostředků. Tato norma byla proti předchozímu vydání z r. 2014 rozsáhle technicky revidována. Norma pokrývá otázky bezpečnosti při sterilizaci formaldehydem z hlediska výsledných sterilizovaných zdravotnických prostředků, obsluhy sterilizátorů i možného dopadu na životní prostředí.