Tato norma stanovuje požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek, které mají být označeny jako "STERILNÍ". Nahrazuje předchozí vydání z r. 2015, které bylo technicky revidováno a doplněny nové přílohy ZA a ZB uvádějícími vztah k evropským nařízením pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro.
Označení | ČSN EN 556-2 (855255) |
---|---|
Katalogové číslo | 521710 |
Cena | 230 Kč230 |
Datum schválení | 1. 6. 2025 |
Datum účinnosti | 1. 7. 2025 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 20 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135217106 |
Tato norma nahradila | ČSN EN 556-2 (855255) z března 2016 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN 556-1 (855255)
Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako "STERILNÍ" - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu