ČSN EN ISO 81060-3
Tento dokument specifikuje požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů používaných pro měření krevního tlaku pacienta a na metody těchto zkoušek. Tento dokument zahrnuje jak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry sledující trend, tak kontinuální automatizované neinvazivní tonometry s absolutní přesností a zaměřuje se výhradně na požadavky na klinické zkoušky. Požadavky na klinické zkoušky kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů a metody provádění těchto zkoušek uvedené v tomto dokumentu jsou použitelné pro jakoukoliv populaci subjektů a při jakýchkoli podmínkách použití kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů. Jsou zde specifikovány i další požadavky na zveřejnění průvodní dokumentace kontinuálních automatizovaných neinvazivních tonometrů, které podstoupily klinické zkoušky podle tohoto dokumentu.
Označení | ČSN EN ISO 81060-3 (852701) |
---|---|
Katalogové číslo | 517973 |
Cena | 440 Kč440 |
Datum schválení | 1. 9. 2023 |
Datum účinnosti | 1. 10. 2023 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 40 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135179732 |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 81060-3 (852701) z srpna 2023 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 81060-1 (852701)
Neinvazivní tonometry - Část 1: Požadavky a metody zkoušení typu s neautomatizovaným měřením
ČSN EN ISO 81060-2 ed. 2 (852701)
Neinvazivní tonometry - Část 2: Klinická zkouška typu s intermitentním automatizovaným měřením