ČSN EN ISO 15189 ed. 3 (855101)

Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci

ČSN EN ISO 15189 ed. 3 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a kompetenci
8 stran
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 945 Kč
včetně 0 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

Čtvrté vydání mezinárodní normy ISO 15189:2022 nahrazující ČSN EN ISO 15189 ed. 2:2013 a ČSN EN ISO 22870 ed. 2:2017. Struktura textu byla modifikována v souladu ISO/IEC 17025:2017 tak, že se požadavky na management přesunuly z kapitoly 4 do kapitoly 8. Tato rozsáhlá mezinárodní norma uvádí požadavky na kompetence a kvalitu určené zvláště pro zdravotnické laboratoře a vztahuje se i na zkoušení v místě péče (POCT). Připouští se přitom, že některá země může mít své vlastní předpisy nebo požadavky vztahující se na některé, nebo na všechny odborné pracovníky a jejich činnosti a odpovědnosti.
Služby zdravotnické laboratoře jsou základem péče o pacienta a laboratoř proto musí být připravena plnit požadavky všech pacientů i klinických pracovníků odpovědných za péči o tyto pacienty. Tyto služby zahrnují organizaci požadavků na laboratorní vyšetření, identifikaci a přípravu pacienta, získávání vzorků, dopravu, skladování, zpracování a laboratorní vyšetření klinických vzorků, spolu s následnou interpretací, sdělováním zpráv a poradenskou činností, a to navíc se zřetelem na bezpečnost a etiku práce zdravotnické laboratoře.
Tato mezinárodní norma je určena především k použití v oborech činností a služeb zdravotnických laboratoří. Využívat jí mohou jako podklad pro svoji činnost akreditační orgány, pracující v souladu s ISO/IEC 17011, posuzující kompetenci zdravotnických laboratoří. Norma není určena k použití při certifikaci, je ale použitelná k potvrzení nebo uznání kompetence zdravotnických laboratoří uživateli laboratoře, regulačními a akreditačními orgány.

Označení ČSN EN ISO 15189 ed. 3 (855101)
Katalogové číslo 517478
Cena 945 Kč945
Datum schválení 1. 7. 2023
Datum účinnosti 1. 8. 2023
Jazyk čeština
Počet stran 134 stran formátu A4
EAN kód 8596135174782
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 22870 ed. 2 (855102) z července 2017
ČSN EN ISO 15189 ed. 2 (855101) z června 2013
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

S touto normou zákazníci nejvíce kupují

ČSN EN ISO 22367 (855232)
Zdravotnické laboratoře - Aplikace managementu rizik na zdravotnické laboratoře

foo