ČSN EN ISO 11140-6 (847121)

Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Chemické indikátory - Část 6: Indikátory typu 2 a zátěžové prostředky pro zkoušení výkonu malých parních sterilizátorů

ČSN EN ISO 11140-6 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Chemické indikátory - Část 6: Indikátory typu 2 a zátěžové prostředky pro zkoušení výkonu malých parních sterilizátorů
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 550 Kč
včetně 0 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

This document specifies the performance requirements and test methods for hollow devices and porous devices as well as the chemical indicators and biological indicators that are utilized within these devices for testing a specific steam penetration performance of type B cycles and some type S cycles of small steam sterilizers according to EN 13060.
NOTE - The hollow and porous devices described in this document are not intended for use as surrogate devices for hollow and porous medical devices used in health care facilities.
a) Chemical indicators used with a porous device specified in this document are designed to demonstrate the adequacy of steam penetration into a porous device in small steam sterilizers (see EN 13060).
This document specifies the requirements for:
- a reference porous device (RPD) as a reference device by which alternative porous indicator systems (APISs) can be shown to be equivalent in performance according to this document, i.e. a textile test pack in which steam penetration is judged by thermometric means;
- an alternative porous chemical indicator system equivalent in performance to the RPD, i.e. an APIS, usually commercially manufactured, of any design.
b) Chemical indicators used with a hollow load device specified in this document are designed to demonstrate the adequacy of steam penetration into a narrow lumen (previously known as hollow load A) in small steam sterilizers (see EN 13060).
This document specifies the requirements for:
- a reference hollow device (RHD) used as a reference device in this document, i.e. a lumened device with attached capsule in which steam penetration is judged by inactivation or survival of a specified biological indicator;
- an alternative hollow device:
- employing the same specific test load as defined for the RHD and a chemical indicator designed specifically for use in the reference hollow test load, i.e. a lumened device with an attached capsule in which steam penetration is judged by visual examination of a chemical indicator;
- equivalent in performance to the RHD, i.e. an alternative hollow device, usually commercially manufactured, of any design.

Označení ČSN EN ISO 11140-6 (847121)
Katalogové číslo 516702
Cena 550 Kč550
Datum schválení 1. 5. 2023
Datum účinnosti 1. 6. 2023
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 56 stran formátu A4
EAN kód 8596135167029
Tato norma nahradila ČSN EN 867-5 (847121) z dubna 2002
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN ISO 11140-1 (847121)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Chemické indikátory - Část 1: Obecné požadavky

ČSN EN ISO 11140-3 (847121)
Sterilizace produktů pro zdravotní péči - Chemické indikátory - Část 3: Systémy indikátorů třídy 2 pro použití při Bowie-Dickově zkoušce pro detekci pronikání páry

ČSN EN ISO 11140-4 (847121)
Sterilizace produktů pro zdravotní péči - Chemické indikátory - Část 4: Indikátory třídy 2 jako alternativa k Bowle-Dickově zkoušce pro detekci průniku páry

foo