Vánoční provoz a PF 2025
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce ve čtvrtek 19. prosince. Objednávky došlé po 11. hodině 19. prosince odešleme až 2. ledna 2025.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2025.
ČSN EN ISO 14708-4 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies particular requirements for active implantable medical devices intended to deliver a medicinal substance to site-specific locations within the human body, to provide basic assurance of safety for both patients and users. It amends and supplements ISO 14708-1:2014. The requirements of this document take priority over those of ISO 14708-1.
This document is applicable to active implantable medical devices intended to deliver medicinal substances to site-specific locations within the human body.
This document is also applicable to some non-implantable parts and accessories of the devices defined in Clause 3.
The tests that are specified in this document are type tests intended to be carried out on a sample of a device to show compliance and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.
NOTE - This document is not intended to apply to non-implantable infusion systems.
| Označení | ČSN EN ISO 14708-4 (853010) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 515974 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 1. 2023 |
| Datum účinnosti | 1. 2. 2023 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 76 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135159741 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 14708-2 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2: Kardiostimulátory
ČSN EN ISO 14708-3 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 3: Implantabilní neurostimulátory
ČSN EN ISO 14708-5 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu
ČSN EN ISO 14708-6 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 6: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
ČSN EN ISO 14708-7 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 7: Zvláštní požadavky na systémy kochleárních implantátů a sluchových kmenových implantátů