This document is applicable to active implantable medical devices intended for electrical stimulation of the central or peripheral nervous system.
The tests that are specified in this document are type tests and are to be carried out on a sample of a device to assess device behavioural responses, and are not intended to be used for the routine testing of manufactured products.
Označení | ČSN EN ISO 14708-3 (853010) |
---|---|
Katalogové číslo | 515973 |
Cena | 570 Kč570 |
Datum schválení | 1. 1. 2023 |
Datum účinnosti | 1. 2. 2023 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 68 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135159734 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 14708-2 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 2: Kardiostimulátory
ČSN EN ISO 14708-4 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 4: Implantabilní infuzní pumpy
ČSN EN ISO 14708-5 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 5: Přístroje pro podporu oběhu
ČSN EN ISO 14708-6 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 6: Zvláštní požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené pro léčbu tachyarytmie (včetně implantabilních defibrilátorů)
ČSN EN ISO 14708-7 (853010)
Chirurgické implantáty - Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 7: Zvláštní požadavky na systémy kochleárních implantátů a sluchových kmenových implantátů