Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019.
Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019.
| Označení | TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 515365 |
| Cena | 770 Kč770 |
| Datum schválení | 1. 9. 2022 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2022 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
| Počet stran | 102 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135153657 |
| Norma byla zrušena k | 1. 6. 2023 |
| a nahrazena | TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) |