TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) Zrušená norma
Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019.
Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019.
| Označení | TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 515365 |
| Cena | 770 Kč770 |
| Datum schválení | 1. 9. 2022 |
| Datum účinnosti | 1. 10. 2022 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje anglický text a českou titulní stranu) |
| Počet stran | 102 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135153657 |
| Norma byla zrušena k | 1. 6. 2023 |
| a nahrazena | TNI CEN ISO/TR 24971 (855230) |
foo