ČSN EN ISO 25424 (855254) Aktuální vydání
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky
Anotace obsahu normy
Norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu nízkoteplotní parou a formaldehydem pro zdravotnické prostředky s použitím směsi nízkoteplotní páry a formaldehydu jako sterilizačního činidla. Norma je určena k použití pro pracovníky zabývající se vývojem procesů, výrobce sterilizačních zařízení, výrobce sterilizovaných zdravotnických prostředků a pro organizace odpovědné za sterilizaci zdravotnických prostředků. Uvedené pokyny jsou však použitelné i pro jiné výrobky a zařízení. Splnění požadavků normy zajišťuje, že sterilizační proces má odpovídající mikrobicidní aktivitu a je spolehlivý i reprodukovatelný. Norma má zásadní význam pro bezpečnost zdravotnických prostředků a všech výrobků sterilizovaných touto metodou.
| Označení | ČSN EN ISO 25424 (855254) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 510002 |
| Cena | 550 Kč550 |
| Datum schválení | 1. 4. 2020 |
| Datum účinnosti | 1. 5. 2020 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 52 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135100026 |
| Změny a opravy | A1 12.22t |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 25424 (855254) z prosince 2011 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |