ČSN P CEN/TS 17390-3 (857039)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 3: Přípravy pro analytické barvení CTC
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
CEN/TS 17390-3
This document specifies guidelines on the handling, storage, processing and documentation of human venous whole blood specimens intended for staining of circulating tumour cells (CTCs) during the pre-examination phase before a molecular examination is performed.
This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities.
This document does not cover pre-analytical workflow requirements for viable CTC cryopreservation and culturing.
NOTE 1 - The requirements given in this document can also be applied to other circulating rare cells (e.g. fetal cells).
NOTE 2 - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.
| Označení | ČSN P CEN/TS 17390-3 (857039) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 509994 |
| Cena | 340 Kč340 |
| Datum schválení | 1. 7. 2020 |
| Datum účinnosti | 1. 8. 2020 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 24 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135099948 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN P CEN/TS 17390-1 (857039)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 1: Izolovaná RNA
ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 2: Izolovaná DNA