ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039)

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 2: Izolovaná DNA

ČSN P CEN/TS 17390-2 Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 2: Izolovaná DNA
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 350 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

CEN/TS 17390-2

This document gives guidelines on the handling, storage, processing and documentation of venous whole blood specimens intended for the examination of human DNA isolated from circulating tumour cells (CTCs) during the pre-examination phase before a molecular examination is performed.
This document is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations including laboratory developed tests performed by medical laboratories. It is also intended to be used by laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, biobanks, institutions and commercial organizations performing biomedical research, and regulatory authorities.
This document does not cover the isolation of genomic DNA directly from venous whole blood containing CTCs. This is covered in EN ISO 20186-2, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA.
This document does not cover the isolation of specific white blood cells and subsequent isolation of genomic DNA therefrom.
This document does not cover pre-analytical workflow requirements for viable CTC cryopreservation and culturing.
NOTE 1 - The requirements given in this document can also be applied to other circulating rare cells (e.g. foetal cells).
NOTE 2 - International, national or regional regulations or requirements can also apply to specific topics covered in this document.

Označení ČSN P CEN/TS 17390-2 (857039)
Katalogové číslo 509993
Cena 350 Kč350
Datum schválení 1. 7. 2020
Datum účinnosti 1. 8. 2020
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 32 stran formátu A4
EAN kód 8596135099931
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN P CEN/TS 17390-1 (857039)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 1: Izolovaná RNA

ČSN P CEN/TS 17390-3 (857039)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro cirkulující nádorové buňky (CTCs) v plné žilní krvi - Část 3: Přípravy pro analytické barvení CTC