This document provides guidance for the selection, use and interpretation of results from application of biological indicators when used in the development, validation and routine monitoring of sterilization processes.
It does not consider those processes that rely solely on physical removal of microorganisms, e.g. filtration.
It is not applicable to combination processes using, for example, washer-disinfectors or flushing and steaming of pipelines.
It does not specify requirements for the selection and use of biological indicators intended to monitor vaporised hydrogen peroxide processes for isolator and room biodecontamination processes at atmospheric pressure.
It is not applicable to liquid immersion sterilization processes.
Označení | ČSN EN ISO 11138-7 (855261) |
---|---|
Katalogové číslo | 507939 |
Cena | 590 Kč590 |
Datum schválení | 1. 10. 2019 |
Datum účinnosti | 1. 11. 2019 |
Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
Počet stran | 80 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135079391 |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 14161 (855261) z února 2010 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 11138-1 (847111)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 1: Obecné požadavky
ČSN EN ISO 11138-2 (847111)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 2: Biologické indikátory pro sterilizaci ethylenoxidem
ČSN EN ISO 11138-3 (847111)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 3: Biologické indikátory pro sterilizaci vlhkým teplem
ČSN EN ISO 11138-4 (847111)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 4: Biologické indikátory pro sterilizaci suchým teplem
ČSN EN ISO 11138-5 (847111)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 5: Biologické indikátory pro sterilizaci nízkoteplotní parou a formaldehydem
ČSN EN ISO 11138-8 (855261)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Biologické indikátory - Část 8: Metoda pro validaci zkrácené doby inkubace pro biologický indikátor