ČSN EN ISO 11979-10 (195300) Aktuální vydání
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 10: Klinické zkoušky nitroočních čoček pro nápravu ametropie u fakických očí
(kliknutím zvětšíte)
Anotace obsahu normy
This document specifies requirements for any intraocular lenses to be implanted in the anterior segment of the eye with the primary indication to modify its refractive power. There are three main categories of phakic intraocular lenses depending on the optical design:
a) Phakic monofocal (PIOL);
b) Phakic multifocal (PMIOL); and
c) Phakic toric (PTIOL).
Each of these categories is further designated for implantation in either the anterior or posterior chamber of the anterior segment of the eye.
The basic phakic IOL requirements apply to all the types. Additional requirements apply to PMIOL and PTIOL designs.
This document addresses specific clinical requirements for phakic IOLs that are not addressed in the other parts of ISO 11979.
| Označení | ČSN EN ISO 11979-10 (195300) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 505512 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 11. 2018 |
| Datum účinnosti | 1. 12. 2018 |
| Jazyk | angličtina (obsahuje pouze anglický originál) |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8596135055128 |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11979-10 (195300) z února 2007 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 11979-1 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 1: Slovník
ČSN EN ISO 11979-2 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 2: Optické vlastnosti a zkušební metody
ČSN EN ISO 11979-3 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 3: Mechanické vlastnosti a zkušební metody
ČSN EN ISO 11979-4 (195300)
Oční implantáty - Nitrooční čočky - Část 4: Označování a informace
ČSN EN ISO 11979-5 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 5: Biologická snášenlivost
ČSN EN ISO 11979-6 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 6: Skladovací trvanlivost a stabilita při přepravě
ČSN EN ISO 11979-7 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 7: Klinické zkoušky nitroočních čoček pro nápravu afakie
ČSN EN ISO 11979-8 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 8: Základní požadavky
ČSN EN ISO 11979-9 (195300)
Oftalmologické implantáty - Nitrooční čočky - Část 9: Multifokální nitrooční čočky