Tento dokument specifikuje požadavky a poskytuje návody pro výpočet a charakterizaci mikrobiální populace životaschopných mikroorganismů na prostředku nebo v prostředku pro zdravotní péči, složce, výchozím materiálu nebo obalu.
Tento dokument se nevztahuje na stanovení počtu nebo identifikaci znečištění viry, priony nebo prvoky. To zahrnuje uvolnění a detekci příčinných agens spongiformních encefalopatií, jako je skrapie, bovinní spongiformní encefalopatie a Creutzfeldt-Jakobova nemoc. Tento dokument se nevztahuje na mikrobiologické monitorování prostředí, v němž se výrobky pro zdravotní péči vyrábí
Označení | ČSN EN ISO 11737-1 (855260) |
---|---|
Katalogové číslo | 505479 |
Cena | 550 Kč550 |
Datum schválení | 1. 8. 2018 |
Datum účinnosti | 1. 9. 2018 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 56 stran formátu A4 |
EAN kód | 8596135054794 |
Změny a opravy | A1 12.21t, Oprava 1 5.22t |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 11737-1 (855260) z ledna 2007 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
ČSN EN ISO 10993-7 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem
ČSN EN ISO 11737-2 (855260)
Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Mikrobiologické metody - Část 2: Zkoušky sterility prováděné při definování, validaci a udržování sterilizačního procesu