ČSN EN ISO 80369-3 (852112)

Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 3: Konektory pro enterální aplikace

ČSN EN ISO 80369-3 Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 3: Konektory pro enterální aplikace
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 550 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

This part of ISO 80369 specifies the dimensions and requirements for the design and functional performance of small-bore connectors intended to be used for connections on enteral medical devices and accessories.
NOTE 1: Enteral medical devices include enteral feeding sets, enteral drainage sets, enteral syringes, and patient interface devices including access ports.
This part of ISO 80369 does not specify the dimensions and requirements for the medical devices or accessories that use these connectors. Such requirements are given in particular International Standards for specific medical devices or accessories.
This part of ISO 80369 does not specify requirements for small-bore connectors that are used for the following:
- gastric suction-only medical devices;
- oral-only medical devices;
EXAMPLE: An oral tip syringe that is not intended to connect to another medical device. It is intended to administer directly to the patient's mouth.
- pressurizing and depressurizing the retention mechanism (e.g. balloon) used to hold invasive enteral medical devices in place;
- medical devices for rectal drainage, rectal administration of medicines or fluid, and any other rectal access medical device;
- gastrointestinal endoscopy equipment;
- skin level gastrostomy medical devices.
NOTE 2: Manufacturers are encouraged to incorporate the small-bore connectors specified in this part of ISO 80369 into enteral medical devices or accessories, even if currently not required by the relevant particular medical device standards. It is expected that when the relevant particular medical device standards are revised, requirements for small-bore connectors, as specified in ISO 80369, will be included.

Označení ČSN EN ISO 80369-3 (852112)
Katalogové číslo 501162
Cena 550 Kč550
Datum schválení 1. 2. 2017
Datum účinnosti 1. 3. 2017
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 56 stran formátu A4
EAN kód 8596135011629
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN EN 80369-5 (852112)
Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 5: Konektory pro nafukování končetinových manžet

ČSN EN ISO 80369-1 (852112)
Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 1: Obecné požadavky

ČSN EN ISO 80369-20 (852112)
Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 20: Společné metody zkoušení

ČSN EN ISO 80369-6 (852112)
Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 6: Konektory pro neuraxiální použití

ČSN EN ISO 80369-7 (852112)
Konektory s malým vnitřním průměrem pro kapaliny a plyny používané ve zdravotnictví - Část 7: Konektory pro intravaskulární nebo podkožní použití