ČSN P CEN/TS 16835-2 (857030)

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 2: Izolovaná genomická DNA

ČSN P CEN/TS 16835-2 Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 2: Izolovaná genomická DNA
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat


Cena: 372 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání
Pozor, tato norma bude zrušena k 31. 3. 2022. Doporučujeme zakoupit její náhradu.

Anotace obsahu normy

This Technical Specification recommends the handling, documentation and processing of venous whole blood specimens intended for genomic DNA analysis during the preanalytical phase before a molecular assay is performed. This Technical Specification covers specimens collected by venous whole blood collection tubes. This Technical Specification is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations (e.g. in vitro diagnostic laboratories, laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, institutions and commercial organizations performing biomedical research, biobanks, and regulatory authorities).
Blood genomic DNA can fragment or degrade after blood collection. Therefore, special measures need to be taken to secure good quality blood samples for genomic DNA analysis. This is particularly relevant for analytical test procedures requiring high molecular weight DNA.
Different dedicated measures need to be taken for preserving blood circulating cell free DNA, which are not described in this Technical Specification. Circulating cell free DNA in blood is covered in CEN/TS 16835-3, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma.
Different dedicated measures need to be taken for collecting, stabilizing, transporting and storing capillary blood as well as for blood collected and stored by paper based technologies. These are not described in this Technical Specification.
DNA from pathogens present in blood is not covered by this Technical Specification.

Označení ČSN P CEN/TS 16835-2 (857030)
Katalogové číslo 501007
Cena 340 Kč340
Datum schválení 1. 1. 2017
Datum účinnosti 1. 2. 2017
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 24 stran formátu A4
EAN kód 8596135010073
Změny a opravy Z1 10.19t
Norma je platná do 31. 3. 2022
a bude nahrazena ČSN EN ISO 20186-2 (857030)
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN P CEN/TS 16835-1 (857030)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 1: Izolovaná buněčná RNA

ČSN P CEN/TS 16835-3 (857030)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 3: Bez buněk izolovaná cirkulující DNA z plazmy