ČSN P CEN/TS 16827-3 (857032) Zrušená norma

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro FFPE tkáň - Část 3: Izolovaná DNA

ČSN P CEN/TS 16827-3 Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro FFPE tkáň - Část 3: Izolovaná DNA
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.

Anotace obsahu normy

This Technical Specification gives recommendations for the handling, documentation and processing of FFPE tissue specimens intended for DNA analysis during the preanalytical phase before a molecular assay is performed. This Technical Specification is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations (e.g., in vitro diagnostic laboratories, laboratory customers, developers and manufacturers of in vitro diagnostics, institutions and commercial organizations performing biomedical research, biobanks, and regulatory authorities).
DNA integrity in tissues can change before and during formalin fixation, processing and storage. Chemical modifications introduced into DNA during tissue fixation might lead to fragmentation and sequence alterations [1], changes in the methylation status or even structural changes which can lead to e.g., spurious copy number changes in array-CGH profiles [2]. These modifications of the DNA molecules can impact the validity and reliability of the analytical test results. Therefore, it is essential to take special measures to minimize the described modifications for subsequent DNA analysis.

Označení ČSN P CEN/TS 16827-3 (857032)
Katalogové číslo 501003
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 1. 2017
Datum účinnosti 1. 2. 2017
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 20 stran formátu A4
EAN kód 8596135010035
Norma byla zrušena k 1. 8. 2019
a nahrazena ČSN EN ISO 20166-3 (857032)
Dostupnost skladem (tisk na počkání)