ČSN P CEN/TS 16835-3 (857030)

Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 3: Bez buněk izolovaná cirkulující DNA z plazmy

ČSN P CEN/TS 16835-3 Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 3: Bez buněk izolovaná cirkulující DNA z plazmy
titulní stránka
(kliknutím zvětšíte)
Objednat


Cena: 262 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání
Pozor, tato norma bude zrušena k 31. 10. 2022. Doporučujeme zakoupit její náhradu.

Anotace obsahu normy

This Technical Specification recommends the handling, documentation and processing of venous whole blood specimens intended for circulating cell free DNA (ccfDNA) analysis during the preanalytical phase before a molecular assay is performed. This Technical Specification covers specimens collected by venous whole blood collection tubes. This Technical Specification is applicable to molecular in vitro diagnostic examinations (e.g. in vitro diagnostic laboratories, laboratory customers, in vitro diagnostics developers and manufacturers, institutions and commercial organizations performing biomedical research, biobanks, and regulatory authorities).
Blood ccfDNA profiles can change significantly after blood collection from the donor (e.g. release of genomic DNA from white blood cells, ccfDNA fragmentation and ccfDNA quantity change). Special measures need to be taken to secure good quality blood samples for ccfDNA analysis and storage.
Different dedicated measures need to be taken for preserving blood genomic DNA. These are not described in this Technical Specification. Blood genomic DNA is covered in CEN/TS 16835-2, Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 2: Isolated genomic DNA
NOTE: CcfDNA obtained from blood by the procedures suggested in this document can contain DNA present in exosomes [3] [4].
DNA from pathogens present in blood is not covered by this Technical Specification.

Označení ČSN P CEN/TS 16835-3 (857030)
Katalogové číslo 500995
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 1. 2017
Datum účinnosti 1. 2. 2017
Jazyk angličtina (obsahuje pouze anglický originál)
Počet stran 20 stran formátu A4
EAN kód 8596135009954
Změny a opravy Z1 4.20t
Norma je platná do 31. 10. 2022
a bude nahrazena ČSN EN ISO 20186-3 (857030)
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

Další příbuzné normy

ČSN P CEN/TS 16835-1 (857030)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 1: Izolovaná buněčná RNA

ČSN P CEN/TS 16835-2 (857030)
Molekulární diagnostická vyšetření in vitro - Specifikace předvyšetřovacích postupů pro plnou žilní krev - Část 2: Izolovaná genomická DNA