Přihlásit | Registrovat | Jak nakupovat | Reklamace | Kontakty
Uživatel nepřihlášen (přihlásit)
Celková cena: 0 Kč | Košík je prázdný

Navigátor

ČSN EN 556 (855255) Zrušená norma

Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na balené sterilizované zdravotnické prostředky označené jako "Sterilní"

Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena. Podívejte se na její náhradu.

Zobrazit všechny normy ze třídy 8552 Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS: 11.080 Sterilizace a dezinfekce

Označení ČSN EN 556 (855255)
Katalogové číslo 41525
Cena 125 Kč vč. DPH
Datum schválení 1. 10. 1998
Datum účinnosti 1. 11. 1998
Jazyk čeština
Počet stran 8 stran formátu A4
EAN kód 8590963415253
Změny a opravy Z1 1.99t, Oprava 1 5.00t
Norma byla zrušena k 1. 9. 2002
a nahrazena ČSN EN 423 (917815)
Tato norma nahradila ČSN EN 556 (855255) z března 1997
Náhled normy zobrazit náhled obsahu normy

Anotace obsahu normy

Tato norma stanovuje požadavky na balený zdravotnický prostředek, který má být po sterilizaci označen jako "STERILNÍ".
POZNÁMKA - Pro použití směrnic EU pro zdravotnické prostředky a pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky ( viz příloha A) je povoleno označení zdravotnického prostředku jako "STERILNÍ" jen byl-li použit validovaný sterilizační proces. Požadavky pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu jsou uvedeny v EN 550, EN 552 a EN 554.
Tato norma se nevztahuje na zdravotnické prostředky v in vitro diagnostice.

Náhled obsahu normy