ČSN EN 556 (855255) Zrušená norma
Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na balené sterilizované zdravotnické prostředky označené jako "Sterilní"
Tuto normu nelze objednat, jelikož byla zrušena.
Podívejte se na její náhradu.
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma stanovuje požadavky na balený zdravotnický prostředek, který má být po sterilizaci označen jako "STERILNÍ".
POZNÁMKA - Pro použití směrnic EU pro zdravotnické prostředky a pro aktivní implantabilní zdravotnické prostředky ( viz příloha A) je povoleno označení zdravotnického prostředku jako "STERILNÍ" jen byl-li použit validovaný sterilizační proces. Požadavky pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu jsou uvedeny v EN 550, EN 552 a EN 554.
Tato norma se nevztahuje na zdravotnické prostředky v in vitro diagnostice.
| Označení | ČSN EN 556 (855255) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 41525 |
| Cena | 125 Kč125 |
| Datum schválení | 1. 10. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 8 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963415253 |
| Změny a opravy | Z1 1.99t, Oprava 1 5.00t |
| Norma byla zrušena k | 1. 9. 2002 |
| a nahrazena | ČSN EN 423 (917815) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 556 (855255) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
foo