ČSN EN 550 (855252) Zrušená norma
Sterilizace zdravotnických prostředků - Validace a průběžná kontrola sterilizace ethylenoxidem
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci, řízení a kontrolu sterilizace zdravotnických prostředků ethylenoxidem.
POZNÁMKA - Požadavky pro sterilizátory vypracovává komise CEN/TC 102. Tato norma se nezabývá systémy zabezpečení jakosti ve všech fázích výroby.
POZNÁMKA - Odkazuje se na normy pro systémy zabezpečování jakosti (viz EN 46001 a EN 46002), které sledují všechny fáze výroby včetně sterilizačních procesů. Tato norma nepožaduje kompletní systém jakosti během výroby, ale určité prvky tohoto systému jsou potřebné. Na ně je v příslušné části textu poukázáno. Tato evropská norma se nezabývá ochranou obsluhujícího personálu
POZNÁMKA - Ethylenoxid je jedovatý, lehce zápalný a výbušný. V některých zemích platí nařízení, stanovující podmínky pro bezpečnou práci s ethylenoxidem a pro prostory, ve kterých smí být používán. Tato norma se nezabývá rezidui ethylenoxidu ve vysterilizovaných předmětech.
POZNÁMKA - V některých zemích platí normy stanovující nejvyšší hodnoty reziduí ethylenoxidu ve vysterilizovaných předmětech.
| Označení | ČSN EN 550 (855252) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 41524 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 10. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963415246 |
| Norma byla zrušena k | 1. 12. 2007 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11135-1 (855252) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 550 (855252) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |