Vánoční provoz a PF 2026
Vážení zákazníci,
aby bylo možné dodat objednané zboží před začátkem vánočních svátků, odešleme poslední várku zboží v tomto roce v pátek 19. prosince. Objednávky došlé po 10. hodině 19. prosince odešleme až 5. ledna 2026. Od 19. prosince do 2. ledna taktéž nebude možný osobní odběr objednaných norem.
Děkujeme za váš zájem v tomto roce,
přejeme vám hodně zdraví, pohody a úspěchů v roce 2026.
ČSN EN 550 (855252) Zrušená norma
Sterilizace zdravotnických prostředků - Validace a průběžná kontrola sterilizace ethylenoxidem
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma specifikuje požadavky na vývoj, validaci, řízení a kontrolu sterilizace zdravotnických prostředků ethylenoxidem.
POZNÁMKA - Požadavky pro sterilizátory vypracovává komise CEN/TC 102. Tato norma se nezabývá systémy zabezpečení jakosti ve všech fázích výroby.
POZNÁMKA - Odkazuje se na normy pro systémy zabezpečování jakosti (viz EN 46001 a EN 46002), které sledují všechny fáze výroby včetně sterilizačních procesů. Tato norma nepožaduje kompletní systém jakosti během výroby, ale určité prvky tohoto systému jsou potřebné. Na ně je v příslušné části textu poukázáno. Tato evropská norma se nezabývá ochranou obsluhujícího personálu
POZNÁMKA - Ethylenoxid je jedovatý, lehce zápalný a výbušný. V některých zemích platí nařízení, stanovující podmínky pro bezpečnou práci s ethylenoxidem a pro prostory, ve kterých smí být používán. Tato norma se nezabývá rezidui ethylenoxidu ve vysterilizovaných předmětech.
POZNÁMKA - V některých zemích platí normy stanovující nejvyšší hodnoty reziduí ethylenoxidu ve vysterilizovaných předmětech.
| Označení | ČSN EN 550 (855252) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 41524 |
| Cena | 350 Kč350 |
| Datum schválení | 1. 10. 1998 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 1998 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 32 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963415246 |
| Norma byla zrušena k | 1. 12. 2007 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 11135-1 (855252) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN 550 (855252) z března 1997 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |