Norma byla zrušena k 1. prosinci 2003 a nahrazena těmito normami
ČSN EN ISO 14155-1 (854001) - listopad 2003
Klinické hodnocení zdravotnických prostředků pro humánní účely - Část 1: Všeobecné požadavky
Norma obsahuje pouze anglický text normy.
Norma byla zrušena k 1. listopadu 2004 (přejít na náhradu).
ČSN EN ISO 14155-2 (854001) - listopad 2003
Klinické hodnocení zdravotnických prostředků pro humánní účely - Část 2: Klinické zkušební plány