ČSN EN 16679 (774004)

Obaly - Prvky garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků

ČSN EN 16679 Obaly - Prvky garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků
4 strany
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 230 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

Tato evropská norma stanovuje požadavky a poskytuje návod pro aplikace, použití a kontrolu prvků garance neporušenosti pro obaly léčivých přípravků. POZNÁMKA Balení léčivých přípravků uvedených na trh a obsahujících funkce ověření neoprávněné manipulace v souladu s touto evropskou normou splňuje požadavky směrnice 2001/83/ES ve znění směrnice 2011/62/EU. Článek 54(o) směrnice stanoví, že na vnějším obalu určitých léčivých přípravků, nebo pokud neexistuje vnější obal, , musí být na vnitřním obalu uvedeno mimo jiné "zařízení umožňující ověření, zda s vnějším obalem nebylo neoprávněně manipulováno".
Zásady uvedené v této evropské normě mohou být použity v jiných zemích i odvětvích podle vhodnosti.

Označení ČSN EN 16679 (774004)
Katalogové číslo 98654
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 11. 2015
Datum účinnosti 1. 12. 2015
Jazyk čeština
Počet stran 20 stran formátu A4
EAN kód 8590963986548
Dostupnost skladem (tisk na počkání)