ČSN EN ISO 14155 (854001) Aktuální vydání

Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe

ČSN EN ISO 14155 Klinické zkoušky zdravotnických prostředků pro humánní účely - Správná klinická praxe
6 stran
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 550 Kč
včetně 15 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání

Anotace obsahu normy

Tato norma se týká správné klinické praxe při plánování a provádění klinických zkoušek zdravotnických prostředků, zaznamenávání průběhu klinických zkoušek a podávání zpráv o klinických zkouškách prováděných na lidských subjektech pro regulační účely za účelem posouzení bezpečnosti nebo funkce zdravotnických prostředků.

Označení ČSN EN ISO 14155 (854001)
Katalogové číslo 90576
Cena 550 Kč550
Datum schválení 1. 5. 2012
Datum účinnosti 1. 6. 2012
Jazyk čeština
Počet stran 56 stran formátu A4
EAN kód 8590963905761
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 14155 (854001) z července 2011
Dostupnost skladem (tisk na počkání)

S touto normou zákazníci nejvíce kupují

ČSN EN ISO 10993-1 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 1: Hodnocení a zkoušení v rámci procesu řízení rizika

ČSN EN ISO 10993-10 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky dráždivosti a senzibilizace kůže

ČSN EN ISO 10993-5 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 5: Zkoušky na cytotoxicitu in vitro

ČSN EN ISO 10993-3 (855220)
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu