Tato norma platí pro požadavky na bezpečnost, funkci a zkoušení pro jednorázově a vícenásobně používané bezkanylové injekční systémy určené k použití pro pacienty na klinikách a jiných zdravotnických zařízeních a pro osobní použití pacienty.
Dávkovací komora injekčního systému je často pohotovostní a je určena k nahrazení buď po jednom použití nebo po omezeném počtu použití. Někdy je oddělitelná od vstřikovacího mechanizmu a často je označována jako "patrona", "ampulka", "injekční stříkačka" "kapsle", "kotouček". V protikladu k tomu, dávkovací komora může být také trvalá interní komora navržená nejméně na požadovanou životnost prostředku. ý je specifikován v této části ISO 7886.
Označení | ČSN EN ISO 21649 (856105) |
---|---|
Katalogové číslo | 85603 |
Cena | 350 Kč350 |
Datum schválení | 1. 4. 2010 |
Datum účinnosti | 1. 5. 2010 |
Jazyk | čeština |
Počet stran | 36 stran formátu A4 |
EAN kód | 8590963856032 |
Norma byla zrušena k | 1. 8. 2023 |
a nahrazena | ČSN EN ISO 21649 (856105) |
Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 21649 (856105) z ledna 2007 |
Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |