ČSN EN ISO 7197 (852914)

Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití

ČSN EN ISO 7197 Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití
4 strany
(kliknutím zvětšíte)
Objednat
Cena: 230 Kč
včetně 0 % DPH
ks
skladem
tisk na počkání
Pozor, tato norma bude zrušena k 1. 6. 2025. Doporučujeme zakoupit její náhradu.

Anotace obsahu normy

Tato norma stanovuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkci sterilních neaktivních hydrocefalových shuntů pro jedno použití a jejich komponent. Zahrnuty jsou komponenty použité v shuntech, jako jsou ventily, hadičky a rezervoáry.
Tato norma neposkytuje hodnocení, který typ ventilu je nejlepší.
Norma stanovuje mechanické a technické požadavky pro výrobu. Stanovuje, které technické informace má poskytnout výrobce. S ohledem na různé principy používaných typů ventilů jsou stanoveny specifické charakteristiky pro každou skupinu, jak jsou deklarovány výrobcem.
Norma je užitečná pro výrobce, protože stanovuje důležité požadavky na shunty, které jsou základem při výzkumu, vývoji a rovněž při řízení kvality v průběhu výroby.
Tato norma neplatí pro aktivní implantáty pro léčbu hydrocefalu.

Označení ČSN EN ISO 7197 (852914)
Katalogové číslo 84937
Cena 230 Kč230
Datum schválení 1. 12. 2009
Datum účinnosti 1. 1. 2010
Jazyk čeština
Počet stran 16 stran formátu A4
EAN kód 8590963849379
Norma je platná do 1. 6. 2025
a bude nahrazena ČSN EN ISO 7197 (852914)
Tato norma nahradila ČSN EN ISO 7197 (852914) z prosince 2006
Dostupnost skladem (tisk na počkání)
foo