Vážení zákazníci,
v období 12. do 27. února bude prodej norem přerušen z důvodu stěhování. Objednávky, které obdržíme do středy 11. února, odešlete do pátku 13. února. Pozdější objednávky vyřídíme až v pondělí 2. března. Osobní odběr bude, po domluvě termínu, možný do čtvrtka 12. února.
Děkujeme za pochopení.
ČSN EN ISO 7197 (852914) Zrušená norma
Neurochirurgické implantáty - Sterilní umělá propojení (shunty) a součásti pro hydrocefalus pro jedno použití
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
Tato norma stanovuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkci sterilních neaktivních hydrocefalových shuntů pro jedno použití a jejich komponent. Zahrnuty jsou komponenty použité v shuntech, jako jsou ventily, hadičky a rezervoáry.
Tato norma neposkytuje hodnocení, který typ ventilu je nejlepší.
Norma stanovuje mechanické a technické požadavky pro výrobu. Stanovuje, které technické informace má poskytnout výrobce. S ohledem na různé principy používaných typů ventilů jsou stanoveny specifické charakteristiky pro každou skupinu, jak jsou deklarovány výrobcem.
Norma je užitečná pro výrobce, protože stanovuje důležité požadavky na shunty, které jsou základem při výzkumu, vývoji a rovněž při řízení kvality v průběhu výroby.
Tato norma neplatí pro aktivní implantáty pro léčbu hydrocefalu.
| Označení | ČSN EN ISO 7197 (852914) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84937 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 12. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 1. 2010 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 16 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963849379 |
| Norma byla zrušena k | 1. 6. 2025 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 7197 (852914) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 7197 (852914) z prosince 2006 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |