ČSN EN 455-4 (637415)
Lékařské rukavice pro jednorázové použití - Část 4: Požadavky a zkoušení pro stanovení doby skladovatelnosti
Anotace obsahu normy
Tato část EN 455 určuje požadavky na dobu skladovatelnosti lékařských rukavic pro jednorázové použití. Určuje také požadavky na označování a uvedení informací týkajících se použitých zkušebních metod. Tato evropská norma pokrývá minimální vlastnosti, které určují jisté základní požadavky uvedené ve směrnici 93/42/EEC pro zdravotnické prostředky. Výrobci jsou povinni zahájit zkoušky stability před uvedením výrobku na trh a zahájit studie stability v reálném čase.
| Označení | ČSN EN 455-4 (637415) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84736 |
| Cena | 230 Kč230 |
| Datum schválení | 1. 2. 2010 |
| Datum účinnosti | 1. 3. 2010 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 20 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963847368 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN 455-1 +A1 (637415)
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 1: Požadavky a zkoušení na nepřítomnost děr
ČSN EN 455-2 (637415)
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností
ČSN EN 455-2 (637415)
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností
ČSN EN 455-3 (637415)
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 3: Požadavky a zkoušení pro biologické hodnocení
ČSN EN 455-3 ed. 2 (637415)
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 3: Požadavky a zkoušení pro biologické hodnocení