ČSN EN ISO 25539-1 (852928) Zrušená norma
Kardiovaskulární implantáty - Endovaskulární prostředky - Část 1: Endovaskulární protézy
Podívejte se na její náhradu.
Anotace obsahu normy
ČSN EN ISO 25539-1 specifikuje požadavky na endovaskulární protézy (náhrady) založené na současných medicinských znalostech. S ohledem na bezpečnost uvádí požadavky na zamýšlenou funkci, atributy návrhu, materiály, hodnocení konstrukčního návrhu, výrobu, sterilní zabalení a informace poskytované výrobcem. Má se považovat za doplněk k ISO 14630, která specifikuje všeobecné požadavky na funkci neaktivních chirurgických implantátů.
ČSN EN ISO 25539-1 je použitelná pro endovaskulární protézy používané pro ošetření arteriálních aneuryzma, arteriálních stenóz nebo dalších odpovídajících cévních abnormalit.
Norma je použitelná pro zaváděcí systémy, pokud jsou nedílnou součástí roztažení endovaskulárních protéz.
| Označení | ČSN EN ISO 25539-1 (852928) |
|---|---|
| Katalogové číslo | 84258 |
| Cena | 590 Kč590 |
| Datum schválení | 1. 10. 2009 |
| Datum účinnosti | 1. 11. 2009 |
| Jazyk | čeština |
| Počet stran | 80 stran formátu A4 |
| EAN kód | 8590963842585 |
| Změny a opravy | Oprava 1 5.11t |
| Norma byla zrušena k | 1. 2. 2018 |
| a nahrazena | ČSN EN ISO 25539-1 (852928) |
| Tato norma nahradila | ČSN EN ISO 25539-1 (852928) z června 2009 |
| Dostupnost | skladem (tisk na počkání) |
Další příbuzné normy
ČSN EN ISO 25539-2 (852928)
Kardiovaskulární implantáty - Endovaskulární prostředky - Část 2: Vaskulární stenty
ČSN EN ISO 25539-3 (852928)
Kardiovaskulární implantáty - Endovaskulární prostředky - Část 3: Kavální filtry